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北京万生药业通过国家新版GMP认证

作者:市场部   发布时间:2013-10-29

新版GMP条款内容严格苛刻,规定在生产条件和管理制度方面都做出详细而明确的要求。不仅强调企业软件如生产管理的重要性,还要注重生产设备等硬件设施的标准和要求。  

 

    新修订药品GMP的实施,北京万生药业根据自身实际情况,结合产品结构调整,制定详细的工作计划,积极组织开展企业员工的学习和培训,在规定的时限内完成软、硬件的改造,严格按照新修订申报要求提前申请检查。经过层层筛选,申请和资料审查、制定现场检查方案到现场检查等环节,于2013年10月27日正式通过了中国食品药品监督管理局的新版GMP认证。 

 

 

    食品药品监督管理局组织GMP评审专家对北京万生药业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的环节进行检查,一致认为北京万生药业各项条件均达到国家新版GMP规定,特此颁发新版GMP认证证书,于颁发之日正式实施。 

 

 

 

 

 

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